Тужитељка компанија Bristol Myers Squibb (BMS) поднела је у среду тужбу против тужене компаније Xspray Pharma AB у округу Њу Џерзи. Тужба за повреду патента има за циљ да спречи тужене да производе и продају генеричке верзије тужиочевог лека Sprycel.
Спрајсел је намењен за лечење одраслих и деце којима су дијагностиковане различите врсте леукемије. Тужиоци поседују два патента, патент '725 и патент '103 (патент у тужби), под називом „Методе за припрему 2-аминотиазол-5-ароматичних карбоксамида као инхибитора киназе“. Патенти су издати 2009. и 2014. године, респективно. Поред предметног патента, тужиоци такође имају нову пријаву за лек (NDA) за орални лек.
Према тужби, Xspray је поднео FDA споразум о неоткривању информација у којем тражи дозволу за производњу и продају генеричке верзије Sprycel-а. Између осталог, Xspray је контактирао тужиоце и обавестио их да су спорни патентни захтеви неважећи или да будући производи тужених не крше њихова права.
Писмо које је Xspray упутио тужиоцима дало им је поверљив приступ одређеним деловима Xspray споразума о поверљивости, али тужиоцима није дато приступ главном досијеу о лековима. Тужиоци немају приступ главним досијеима о лековима, што им омета „могућност да прегледају информације релевантне за њихову анализу прекршаја“, наводи се у тужби.
У тужби се наводи да Xspray крши најмање један захтев сваког од предметних патената. Поред тога, тужиоци објашњавају да су тужени објавили своју намеру да производе и пласирају своје производе по споразуму о неоткривању података одмах након одобрења ФДА, што тужиоци тврде да би представљало даље кршење горепоменутих патената.
БМС је тврдио да ако се туженима не спречи даље кршење предметних патената, претрпеће „значајну и непоправљиву штету“. У тужби су наведене две тачке оптужнице за кршење патента. Тужиоци траже позитивну одлуку по свакој тачки оптужнице, забрану за спречавање даљег кршења, налог којим се осигурава да се производи тужених са уговором о неоткривању информација неће производити пре истека предметног патента, новчану надокнаду ако тужени промовишу своје производе са уговором о неоткривању информација и још много тога.
Време објаве: 12. април 2023.